22 Eylül 2021, Çarşamba

Tag Archives: EMA

AB’nin ilaç düzenleyicisi, Pfizer-BionTech aşısının 3. dozu için yapılan başvuruyu değerlendiriyor

Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyici Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Pfizer-BionTech’in Covid-19 aşısının üçüncü dozunun 16 yaşından büyüklere takviye doz olarak uygulanması için yapılan başvuruyu değerlendirmeye başladı. EMA’dan yapılan açıklamada, ikinci doz aşıdan 6 ay sonra takviye olarak kullanılacak üçüncü dozun uygulanması için başvuru yapıldığını, bunun değerlendirmesinin başladığı bildirildi. Takviye dozların …

Devamı

Avrupa İlaç Ajansı’ndan Moderna Aşısı Kararı

Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Amerikan ilaç şirketi Moderna’nın Covid-19 aşısının 12-17 yaş aralığı için kullanımına onay verdi. Avrupa İlaç Ajansı, Moderna aşısının 12-17 yaş grubuna uygulanmasını onayladı. EMA’dan yapılan yazılı açıklamada, aşının söz konusu yaş aralığı için kullanımının, 18 yaş ve üstü için olduğu gibi …

Devamı

AB’nin İlaç Düzenleyicisi, Bir Covid-19 Aşısını Daha Ön Değerlendirmeye Aldı

Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Fransız ilaç firması Sanofi Pasteur tarafından yeni tip Koronavirüs’e (Covid-19) karşı geliştirilen aşının ön değerlendirme sürecini başlattığını bildirdi. EMA’dan yapılan açıklamada, “Vidprevtyn” adlı aşının değerlendirmesiyle ilgili kararın, ilk laboratuvar sonuçları ve yetişkinlerdeki erken klinik çalışmaları sonuçları temelinde alındığı belirtildi. Açıklamada, resmi …

Devamı

Pfizer-BioNTech Aşısının Saklama Koşullarında Değişiklik

Avrupa İlaç Ajansı, Pfizer-BioNTech aşısının buzdolabında bir ay saklanabileceğini açıkladı.Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) İnsan İlaçları Komitesi (CHMP) tarafından yapılan yazılı açıklamada, BioNTech ve Pfizer tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının Avrupa Birliği’ndeki (AB) aşılama merkezlerinde aşının işlenmesini kolaylaştıracak onaylı saklama koşullarında değişiklik yapıldığı aktarıldı.İHA’da yer alan habere göre, açıklamada, yapılan değişiklik ile …

Devamı

Avrupa İlaç Ajansı: mRNA Aşıları Hindistan Mutasyonunu Etkisiz Hale Getirebilir

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), mRNA aşılarının Hindistan mutasyonunun etkisiz hale getirebileceğine dair ümit verici kanıtlar görüldüğünü duyurdu. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından aşı ve tedavilerle ilgili son gelişmeleri ele alan basın toplantısına katılan EMA’nın aşı bölümünün başında yer alan Marco Cavaleri, mRNA aşılarının Hindistan mutasyona karşı etkili olabileceğini duyurdu. Cavaleri, “MRNA aşılarının …

Devamı

Türk Toraks Derneği: Sputnik V Ucuz Ve Etkili

Türk Toraks Derneği (TTD), Rusya’dan ithal edilecek Sputnik V aşısının 60 kadar ülkede ruhsatlandırıldığını, ya da acil kullanım izni aldığını belirterek, aşının, ucuz ve etkili olması, saklanması ve taşınmasının kolay olması nedeniyle ilgi çektiğini duyurdu. TTD Solunum Sistemi Enfeksiyonları Çalışma Grubu, Sputnik V aşısıyla ilgili kamuoyunu bilgilendirdi. Sputnik V aşısının …

Devamı

Johnson&Johnson Avrupa Birliği’nde Kullanılmaya Başlıyor

Avrupa Birliği ülkeleri, Koronavirüs’e karşı tek doz olarak kullanılan Johnson&Johnson aşısını uygulamaya başlıyor. AB’nin ilaç düzenleyici kurumu Avrupa İlaç Ajansı’ndan (EMA) onay alan aşı, bazı ülkelerde yaş kısıtlamasıyla uygulanacak. The Guardian’da yer alan habere göre, EMA’nın Johnson&Johnson aşısının kan pıhtılaşması vakalarıyla bağlantısı olabileceğini ancak faydaların riskleri geçtiğini duyurmasının ardından İspanya’da …

Devamı

Avrupa İlaç Ajansı Johnson & Johnson Aşısını İnceleyecek

Avrupa’da Johnson & Johnson ve AstraZeneca aşılarının kanda pıhtılaşmaya yol açtığı tartışmaları sürüyor. Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ABD’li şirket Johnson & Johnson tarafından üretilen Covid-19 aşılarının nadir de olsa kan pıhtılaşmasına (Tromboz) yol açtığı şüphesiyle aşıları incelemeye alacağını ve net sonuçları önümüzdeki hafta açıklayacağını duyurdu. ABD Yemek ve İlaç İdaresi …

Devamı

EMA’dan AstraZenaca Açıklaması

Koronavirüs ile mücadele çalışmaları çerçevesinde dünya genelinde aşılama kampanyaları devam ederken, AstraZeneca tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının “kan pıhtılaşmasına” neden olduğuna yönelik iddialar devam ediyor. Konuya ilişkin EMA’dan yapılan açıklamada, Güvenlik Komitesi’nin henüz bir sonuca varmadığı ve incelemenin devam ettiği kaydedildi. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), AstraZeneca koronavirüs (Covid-19) aşısının kan pıhtılaşmasına …

Devamı